Renouvellement de nos certifications ISO 9001 et ISO 13485

SEDI-ATI est engagée depuis 2012 dans une démarche de management de la qualité et de la conformité réglementaire de ses dispositifs médicaux. Nous sommes fiers d’annoncer que nous venons d’obtenir le renouvellement de nos deux certifications ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 pour 3 ans !

Un regard neuf sur le pilotage de nos processus

Pour son renouvellement, SEDI-ATI a choisi de changer d’organisme certificateur et s’est tournée vers l’AFNOR, internationalement reconnu, dans l’intention d’avoir un regard neuf sur notre façon de travailler et d’obtenir de nouvelles opportunités d’amélioration. Les activités concernées sont l’activité de conception et fabrication de composants et systèmes de fibres optiques, ainsi que l’activité de sous-traitance de conception et fabrication de fibres optiques pour applications médicales.

L’engagement de tous pour garantir la satisfaction clients, même en période de crise sanitaire

L’audit de renouvellement des certifications ISO 9001 et ISO 13485 s’est tenu du 7 au 10 juin 2021. Dans le contexte particulier induit par la crise sanitaire de COVID-19, l’auditeur a pu constater que l’implication de nos équipes est restée totale pour maintenir l’activité de l’entreprise ainsi que la satisfaction de nos clients.

Une culture qualité bien ancrée

La culture qualité est bien ancrée au sein de SEDI-ATI, et ce depuis des années. En effet, Jean-Marc SOREL, notre Responsable Qualité, précise que « Nous suivons des indicateurs clés de performance. Nous menons des réunions de pilotage sur une base trimestrielle. Et surtout, nous accompagnons nos clients en leur apportant des réponses personnalisées. » Il ajoute enfin que « Ce qui est important aussi, c’est que SEDI-ATI est dans une démarche d’amélioration continue. Pour preuves : les différents plans d’amélioration qui ont été mis en place en 2020 et 2021 autour de sujets majeurs tels que la transformation digitale, l’excellence opérationnelle, l’export et l’innovation. »

Pour aller plus loin

Retrouvez nos certificats sur notre page web dédiée à la qualité.